Facendo seguito a quanto comunicato in data 20/1/2022 si rappresenta che la produzione di farmaci orfani è tuttora sospesa, questo Stabilimento sta verificando con AIFA la possibile importazione di specialità medicinali commercializzate all’estero per sopperire alla situazione di carenza.

MEXILETINA 200mg Capsule: Medicinale al momento non disponibile

In riferimento alla produzione ex art. 5 D.Lgs 219/06 dei seguenti medicinali:

• Tiopronina 250 mg cpr
• Mexiletina 200 mg cps
• Penicillamina 150 mg cps
• Colestiramina  buste
• Niaprazina 600 mg buste

Si comunica che, a causa di necessari adeguamenti agli impianti produttivi di questo Stabilimento previsti per i mesi di Gennaio e Febbraio c.a. la disponibilità dei suddetti  medicinali, in tale periodo, potrebbe non essere garantita.

Informazioni di dettaglio per ciascun prodotto saranno rese disponibili al seguente link: www.farmaceuticomilitare.it

Si informa comunque che questo stabilimento si impegna ad assicurare, in accordo con AIFA e qualora necessario, importazioni di analoghe specialità medicinali, ove disponibili.  Si riportano in allegato, ad ogni buon fine, le possibili fonti alternative di approvvigionamento.

Possibili fonti alternative dei medicinali prodotti da SCFM ex art 5 D.Lgs 219/05

TIOPRONINA Compresse

Specialità medicinale THIOLA cpr rivestite, Tiopronina  100 o 250 mg  (GERMANIA)

Riferimenti

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH
Weg beim Jäger 214
22335 Hamburg

Tel.:    +49 (0)40 59 101 536
Mobil:  +49 (0)1609 7278072
thieken@desitin.de
www.desitin.de

MEXILETINA Capsule

Specialità Medicinale NAMUSCLA  cps , Mexiletina 167 mg (GERMANIA)

Riferimenti

www.hormosan.com

PENICILLAMINA Capsule

Specialità medicinale  METALCAPTASE cpr rivestite, Penicillamina 150 mg (GERMANIA)

Riferimenti

HEYL Chem.-pharm. Fabrik GmbH & Co. KG
Kurfürstendamm 178 - 179
10707 Berlin
Germany
 
Mobil:     +49 1751816389
eMail:     Theresa.shepherd-kancsar@heyl-berlin.de
Web:      www.heyl-berlin.de

NIAPRAZINA BUSTE

Non noti altri produttori, si suggerisce il ricorso a preparati magistrali in caso di necessità

Agenzia industrie difesa – Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare

Contatti

Indirizzo: Via Reginaldo Giuliani, 201 – 50141 Firenze (FI)

Telefono URP: +39 055 4556249

Email PEC: scfm.aid@postacert.difesa.it

Email: produzione.orali@farmaceuticomilitare.it

Orario

Dal lunedi al venerdi, dalle 11 – 12 e dalle 14.30 -15-15

Ultimo aggiornamento 17.1.2022

Firenze, 3 agosto 2021

Come è noto SCFM produce i medicinali elencati nella sezione “Farmaci Orfani” del proprio sito web, ai sensi dell’art. del D.Lgs 219/06, su richiesta scritta e non sollecitata da parte dei medici prescrittori, a seguito di situazioni di carenza verificatasi per il mancato rinnovo dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) da parte dei titolari delle specialità medicinali di riferimento.

SCFM non è titolare di alcuna Autorizzazione all’Immissione in Commercio per i suddetti medicinali e pertanto ad esso non sono ascrivibili gli obblighi definiti dall’ art. 34 c. 6 D. Lgs. 219/06.

Qualora si dovessero emergere criticità nella disponibilità dello SCFM a fornire i suddetti farmaci, in via eccezionale, si suggerisce di valutare il ricorso a strade di approvvigionamento alternative quale la richiesta di autorizzazione, in base al DM11 febbraio 1997, all’importazione tramite USMAF di specialità medicinali commercializzate all’estero.